Оценка эффективности внутривенного иммуноглобулина G в терапии геморрагического цистита при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Резюме

Геморрагический цистит (ГЦ) – это частое осложнение при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). Персистирование BK полиомавируса (BKPyV) является одной из основных предполагаемых причин, приводящих к развитию позднего ГЦ после алло-ТГСК. Имеются доклинические данные об эффективной нейтрализации BKPyV внутривенным иммуноглобулином G (ВВИГ) в клеточных культурах, а также при BK вирусной нефропатии при трансплантации почки.

Пациенты и методы

Ретроспективно было изучено 1037 пациентов получивших алло-ТГСК в НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой с 2013 по 2018 год. ГЦ был зарегистрирован в 118 (11,4%) случаях, из них, согласно критериям включения, 90 пациентов включены в анализ: группа сравнения с ВВИГ (n=42) и контрольная группа (n=48) со стандартной терапией ГЦ.

Результаты

Продолжительность ГЦ в общей группе составила 21 день. Не было статистически значимой разницы в продолжительности ГЦ между группой сравнения и контрольной группой – медиана 24 дня (16, 32; 95% CI) и 24 дня (2, 46; 95% CI), соответственно (p=0,39). Продолжительность ГЦ при миелоаблативном режиме кондиционирования составила 35 дней (18, 52; 95% ДИ) и 17 дней (14, 20; 95% ДИ) при немиелоаблативном режиме кондиционирования, р <0,01. Одновременное наличие симптомов ГЦ и РТПХ I-IV степени, также характеризовалось положительной корреляцией с длительностью ГЦ – 36 дней (22, 50; 95% ДИ) у пациентов с РТПХ и 18 дней (15, 21; 95% ДИ) у пациентов без РТПХ, р=0,013.

Выводы

Настоящее исследование не подтвердило клиническую эффективность ВВИГ (Иммуновенин 5% (50мг/мл) Микроген) в дозе 1,2 гр/кг у пациентов с ГЦ после алло-ТГСК. Факторами риска более длительного течения ГЦ были интенсивность режима кондиционирования и наличие РТПХ I-IV степени. Требуется проведение проспективного исследования для определения эффективности ВВИГ в качестве терапии позднего ГЦ после алло-ТГСК.

Ключевые слова

Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, геморрагический цистит, внутривенный иммуноглобулин, ВВИГ, факторы риска, реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ).