Модель взаимодействия регионального регистра потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток и центра заготовки трансплантационного материала: опыт ФГБУН КНИИ ГПК ФМБА России

Резюме

Актуальность

В настоящее время потребность отечественного здравоохранения в аллогенных трансплантациях костного мозга удовлетворяются в недостаточном объеме. Необходимым условием выполнения алло-ТГСК является наличие HLA-совместимого донора. В случае отсутствия такового среди родственников, осуществляется поиск неродственного донора и преимущественно в зарубежных регистрах. Практика привлечения российских доноров крайне незначительна, что обусловлено малочисленностью локальных регистров, отсутствием научно-обоснованных подходов к их наполнению, учитывающих генетическое разнообразие доноров и обеспечиваемых контингентов, отсутствием отлаженного механизма обследования совместимых доноров, получения, хранения, транспортировки гемопоэтического материала, с учетом территориальной разобщенности трансплантационного центра и места проживания донора. Учитывая это, требуется создать собственную систему, соответствующую принципам отечественного здравоохранения. В настоящей работе представлен 5 летний опыт взаимодействия регионального регистра потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток ФГБУ «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» г. Киров и центра заготовки трансплантационного материала на базе ФГБУН Кировский НИИ гематологии и переливания крови, подведомственных ФМБА России.

Цель исследования

Анализ эффективности взаимодействия регионального регистра потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток ФГБУ «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» г. Киров и центра заготовки трансплантационного материала на базе ФГБУН Кировский НИИ гематологии и переливания крови, подведомственных ФМБА России в рамках организации обеспечения трансплантационных центров РФ клеточным материалом от российскихнеродственных доноров.

Результаты

Общая численность регистра потенциальных доноров ГСК на 1.07.18 составила 35649 человек. Это 43,3% от всех протипированных в РФ неродственных доноров. За период 2013-2018 гг. нами произведено 118 заготовок клеточного материала для 10 трансплантационных центров РФ и ближнего зарубежья, что составляет 51,9% от общего числа донаций ГСК от российских неродственных доноров. В 37,1% для получения трансплантата использовалась миелоэксфузия, в остальных 62,9% применялся аппаратный цитаферез. Выбор метода заготовки ГСК определяли, исходя из решения потенциального донора и наличия медицинских противопоказаний, с учетом предпочтений трансплантационного центра. Перед заготовкой трансплантата все доноры ГСК подвергались обследованию на значимые для безопасности реципиента гемотрансмиссивные инфекции. При передаче клеточного материала производилась оценка соответствия количественных и качественных характеристик утвержденной спецификации. При получении ГСК методом аппаратного цитафереза содержание CD34+/кг в трансплантационном материале составило в среднем 6,3x106/кг, при заготовке методом миелоэксфузии – 3,6x106/кг реципиента. Время транспортировки клеточного материала от центра заготовки до трансплантационной клиники составило в среднем 16,3 часа. Согласно представленных трансплантационными клиниками отчетов отклонения количественных показателей от исходных данных были минимальные, составив 1-2% и не зависели от сроков транспортировки. Период от момента активации донора до получения трансплантата занимал не более 8 недель. Все процессы осуществлялись в соответствии с требованиями системы менеджмента качества и комплексом разработанных в учреждении стандартных операционных процедур.

Заключение

В результате взаимодействия двух учреждений, подведомственных ФМБА России, реализована российская модель обеспечения трансплантационных центров РФ клеточным материалом для неродственных трансплантаций. Модель подразумевает весь комплекс необходимых мероприятий: от привлечения потенциальных доноров ГСК до оценки качества заготовленного клеточного материала, его транспортировки и порядка передачи в трансплантирующую клинику. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности созданной системы. Опыт может быть распространен на деятельность других локальных регистров ГСК в РФ и взят за основу при формировании национальной системы обеспечения трансплантационных центров гемопоэтическим материалом от российских неродственных доноров.

Ключевые слова

Регистр доноров костного мозга, аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, неродственный донор гемопоэтических стволовых клеток.