Применение Иматиниба мезилата (Гливека) у нигерийцев с хроническим миелолейкозом

Резюме

Цель работы

Оценить клинический ответ и токсичность иматиниба мезилата (Гливека) у нигерийских больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ).

Методы и клинический материал

С августа 2003 г. по август 2007 г. под наблюдением находились 98 больных с диагнозом ХМЛ (средний возраст 36 лет – от 11 до 65 лет), позитивных по Ph/bcr-abl, давших согласие на терапию, в том числе 56 мужчин и 42 женщины. Независимо от фазы заболевания, лечение Иматинибом проводилось в дозах 300-600 мг в день в госпитале OAU (Нигерия). Ответ на лечение оценивался по клиническим, гематологическим, цитогенетическим и/или молекулярным параметрам. Число клеток в крови проверяли каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии. Кариотипирование повторяли каждые 6 месяцев. Регистрировали общую выживаемость и частоту полной гематологической ремиссии (ПГР) или большой цитогенетической ремиссии (БЦР, 1-34% Ph+ клеток).

Результаты

После 1 и 3 месяцев лечения полная гематологическая ремиссия была достигнута, соответственно, у 64% и 83% больных. При среднем сроке наблюдения 25 месяцев, частота ПГР и БЦР составляла 59% и 35%, соответственно. Спленомегалия и/или гепатомегалия менее 7 см от края ребер были прогностическими признаками в отношении ПГР (соответственно, p = 0.0006 и 0.034). После 12 месяцев наблюдения, общая выживаемость и выживаемость без прогрессии (ВБП) составляла, соответственно, 96% и 91%. Число бластных форм на периферии ниже 5% на момент диагноза и достижение ПГР через 6 мес. были ассоциированы со значительно лучшим выживанием (уровни p были, соответственно, 0.037 and 0.043).

Выводы

В сравнении с обычной химиотерапией и применением альфа-интерферона, как было ранее показано в Нигерии, иматиниб может индуцировать раннюю цитогенетическую ремиссию у Ph/bcr-abl- позитивных больных ХМЛ, при минимальных (побочных) заболеваниях.

Ключевые слова

иматиниб мезилат, цитогенетическая ремиссия, нигерия, хронический миелолейкоз