ISSN 1866-8836
Клеточная терапия и трансплантация

Качество жизни и клинический ответ у больных рефрактерной и рецидивирующей лимфомой Ходжкина, получающих терапию брентуксимабом ведотином в реальной клинической практике

Татьяна И. Ионова1, Борис В. Афанасьев2, Алим А. Амдиев3, Мария И. Андриевских4, Елена А. Барях5, Евгений В. Васильев6, Михаил В. Волков7, Елена М. Володичева8, Владимир В. Иванов9, Оксана В. Каверина10, Камиль Д. Капланов11, Марина Я. Киселева3, Татьяна Ю. Клиточенко11, Вячеслав И. Куракин12, Дарья Г. Лазарева10, Ольга Г. Ларионова7, Кирилл В. Лепик2, Ирина Б. Лысенко13, Раиса И. Минуллина14, Олег В. Миронов15, Елена Н. Мисюрина5, Наталья Б. Михайлова2, Никита Е. Мочкин16, Татьяна П. Никитина1, Юрий С. Осипов9, Татьяна С. Петрова14, Наталья М. Порфирьева1, Олег А. Рукавицын17, Рустем Н. Сафин14, Полина И. Симашова17, Елена Г. Смирнова16, Наталья А. Тренина12, Наталья В. Фадеева4, Гульнара Н. Хусаинова14, Виктор Л. Чанг15, Татьяна В. Шелехова18, Дмитрий Г. Шерстнев18

1 Межнациональный центр исследования качества жизни, Cанкт-Петербург, Россия
2 НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия
3 Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им. В. М. Ефетова, Симферополь, Россия
4 Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины, Челябинск, Россия
5 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница №52 Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия
6 Краевая клиническая больница, Красноярск, Россия
7 Приморский краевой онкологический диспансер, Владивосток, Россия
8 Тульская областная клиническая больница, Тула, Россия
9 Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
10 Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул, Россия
11 Волгоградский областной клинический онкологический диспансер, Волгоград, Россия
12 Клинический онкологический диспансер, Омск, Россия
13 Ростовский научно-исследовательский онкологический институт, Ростов-на-Дону, Россия
14 Республиканский клинический онкологический диспансер мз Республики Татарстан, Казань, Россия
15 Тамбовский областной онкологический клинический диспансер, Тамбов, Россия
16 Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова, Москва, Россия
17 Главный военный клинический госпиталь им. Н. Н. Бурденко, Москва, Россия
18 Кафедра профпатологии, гематологии и клинической фармакологии, Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского, Саратов, Россия

Резюме

В настоящее время сохраняется актуальность поиска адекватной терапии рефрактерной и рецидивирующей лимфомы Ходжкина (РР ЛХ). Одним из перспективных препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью для терапии больных РР ЛХ в настоящее время является брентуксимаб ведотин (БВ). Для оценки эффективности и переносимости терапии БВ помимо клинических данных представляется ценной информация, полученная напрямую от пациента. Цель данного исследования – анализ клинического ответа и динамики качества жизни (КЖ) у больных РР ЛХ, получающих терапию БВ в условиях реальной клинической практики.

Пациенты и методы

В многоцентровое наблюдательное проспективное исследование включали больных РР ЛХ, которые получали терапию БВ (1,8 мг/кг каждые 3 нед.). Для оценки опухолевого ответа применяли RECIST критерии (версия 1.1), для оценки нежелательных явлений (НЯ) использовали критерии NCI CTCAE (версия 4.0). Пациенты заполняли опросник оценки качества жизни RAND SF-36 и опросник оценки симптомов ESAS-R – до начала терапии и через 3 мес, шкалу PGIC для оценки пациентом изменения самочувствия – через 3 мес. после начала лечения БВ. Статистический анализ включал парный t-тест, тест Вилкоксона и критерий χ2.

Результаты

В анализ включены 55 больных РР ЛХ (медиана возраста – 28 лет, диапазон 18-67 лет; 54,5% – мужчины), из них III-IV стадии заболевания верифицированы у 63,6% больных; симптомы опухолевой интоксикации определялись у 58,2% больных; у 81,8% больных – общесоматический статус ECOG 0-1. Все пациенты получили 2-10 линий предшествующей терапии (медиана – 3), 49% были химиорезистентными; у 25,5% была выполнена ауто-ТГСК. До начала терапии БВ у больных выявлено существенное нарушение КЖ, в основном, за счет ролевого функционирования, жизнеспособности и общего здоровья (средний балл 33-48 из 100); существенно выраженные (≥4 баллов из 10) симптомы испытывали 83,3% больных; у более половины больных имелись существенно выраженные усталость, сонливость, снижение аппетита, депрессия и плохое самочувствие. Через 3 мес после начала терапии БВ объективный ответ зарегистрирован у 55% больных, из них у 27,5% – полная ремиссия. НЯ 1-2 ст. отмечены у 8 пациентов (20%). В целом профиль токсичности лечения БВ соответствовал опубликованным данным. Через 3 мес. наблюдали выраженную положительную динамику КЖ и снижение выраженности симптомов. Статистически значимое улучшение показано по всем шкалам КЖ (p<0,05), кроме психического здоровья. Интегральный показатель КЖ существенно увеличился: 0,260 до начала лечения против 0,390 через 3 мес; p<0,001. Ответ на лечение, связанный с КЖ, в виде улучшения или стабилизации установлен у 85% больных; у 50% пациентов зарегистрировано двукратное увеличение интегрального показателя КЖ. Наиболее выраженное улучшение КЖ выявлено по шкалам ролевого эмоционального и ролевого физического функционирования (Δ>20 баллов). Выявлено статистически значимое уменьшение выраженности всех симптомов (p<0,05), кроме депрессии. Общий балл выраженности симптомов по ESAS-R значимо снизился: 35,8 против 25,4; р<0,05. Подавляющее количество больных (90%) через 12 нед. после начала терапии БВ отметили улучшение самочувствия в соответствии со шкалой PGIC.

Выводы

Полученные результаты свидетельствуют об эффективности и безопасности лечения БВ у больных с РР ЛХ в условиях реальной клинической практики. У подавляющего большинства больных через 3 мес. терапии БВ наблюдали ответ на лечение в виде стабилизации или улучшения КЖ, а также уменьшения выраженности симптомов.

Ключевые слова

Рефрактерная и рецидивирующая лимфома Ходжкина, брентуксимаб ведотин, качество жизни, клинический ответ, реальная клиническая практика.


Том 8, Номер 3
30.09.2019

Загрузить версию в PDF

Возврат к списку