Промежуточный анализ эффективности и безопасности терапии ниволумабом в дозе 40 мг в лечении рецидивирующей и реф- рактерной лимфомы Ходжкина

Резюме

Введение

Целью работы была оценка эффективности и безопасности терапии ниволумабом в дозе 40 мг у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина.

Материалы и методы

В промежуточный анализ были включены 14 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина. Ниволумаб в дозе 40 мг вводился 1 раз в 2 недели до прогрессирования заболевания или развития тяжелых нежелательных явлений. Каждые 3 месяца (6 введений) производилась оценка ответа на терапию при использовании критериев LYRIC по данным ПЭТ/КТ, а также оценка наличия нежелательных явлений на терапию в соответствии с критериями NCI CTCAE 4.03.

Результаты

Медиана наблюдения составила 10 месяцев. Медиана введений ниволумаба 17 (12-22). Медиана дозы препарата составила 0,56 мг/кг (0,4-0,91 мг/кг). Объективный ответ был получен у 9 (64,3%) пациентов, полный ответ у 5 (35,7%) и частичный ответ у 4 (28,6%) пациентов. Неопределенный ответ установлен у 4 (28,6%) пациентов. За время наблюдения у 2 (14,3%) пациентов было зафиксировано прогрессирование заболевания (после 12 и 18 введений). Нежелательные явления любой степени тяжести были представлены у 10 (71,4%) пациентов, при этом 3/4 степени тяжести только у 3 (21%), в виде анемии, артрита и гепатита. В целом, терапия хорошо переносилась пациентами, а профиль токсичности был сопоставим с ранее опубликованными данными.

Заключение

По данным промежуточного анализа, структура ответа на терапию у пациентов, получавших ниволумаб в дозе 40 мг, сопоставима с пациентами, получавшими препарат в полной дозе (3 мг/кг). Распределение частоты встречаемости, времени появления и вариантов нежелательных явлений также схожи с группой пациентов, получающих стандартную терапию. Таким образом, можно предположить, что данный режим дозирования будет эффективен и безопасен у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина, однако необходимо продолжить исследование для получения заключительных результатов.

Ключевые слова

Лимфома Ходжкина, ниволумаб, иммунотерапия, PD1-ингибиторы, рецидивирующие лимфомы, резистентные лимфомы.