Попарный сравнительный анализ криоконсервированных и нативных трансплантатов для взрослых реципиентов и детей при аллогенной гемопоэтической трансплантации стволовых клеток
Резюме
Криоконсервация (Крио) трансплантата является неотъемлемой частью процедуры аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), тем не менее, в литературе крайне мало данных о безопасности и эффективности аллогенной ТГСК после стадии замораживания. Для определения клинического значения криоконсервации трансплантата было проведено исследование методом парных сравнений между 81 пациентом, получившим инфузию замороженного аллогенного трансплантата, и 81 пациентом, получившим инфузию нативного трансплантата. Критериями парного подбора были вариант и стадия заболевания, тип донора, источник трансплантата, возраст пациента, интенсивность кондиционирования, профилактика реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) и количество CD34-положительных клеток в трансплантате. В исследуемой группе 83% выполнена неродственная ТГСК, 72% получили инфузию стволовых клеток периферической крови и 40% относились к группе «спасения». При сравнении группы Крио и контрольной группы не было выявлено различий в частоте острой РТПХ II-IV степени (39% vs 37%, p=0,89), средней и тяжелой хронической РТПХ (29% vs 30%, p=0,39), общей выживаемости (37% vs 44%, p=0,24), бессобытийной выживаемости (35% vs 40%, p=0,38) и выживаемости без рецидива и РТПХ (19% vs 25% , p=0,20), соответственно. Тем не менее, трансплантационная летальность (ТЛ) была значимо выше в группе Крио (45% vs 28%, p=0,015), что частично компенсировалось снижением вероятности рецидива (21% vs 34%, p=0,048). Основной причиной повышения ТЛ был тренд к большей частоте первичного неприживления трансплантата (15,7% vs 6.3%, p=0,059) и сепсиса в период аплазии кроветворения (24% vs 13%, p=0,068). Различий в скорости приживления нейтрофилов и тромбоцитов выявлено не было. Частота осложнений трансплантации была сравнима в двух группах, за исключением повышения вероятности развития нефротоксичности II-IV степени в группе криоконсервации (30% vs 10%, p=0,0046). В заключение можно сказать, что исследование показало сравнимые результаты при использовании замороженного и нативного трансплантата. Выявленное повышение частоты первичного неприживления трансплантата, сепсиса и трансплантационной летальности требуют подтверждения в многоцентровых исследованиях.
Ключевые слова
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, аллогенная, криоконсервирование трансплантата, замораживание трансплантата, первичное неприживление трансплантата.