Резюме
Введение
Высокодозная терапия (ВДТ) с поддержкой аутологичными стволовыми клетками установлена в качестве терапии первой линии для пациентов миеломной болезнью в возрасте менее 65 лет. Популяционное исследование проводимое Группой исследования миеломной болезни Северных стран в 1994-1997 гг. в Норвегии, Швеции и Дании показало, что медиана общей выживаемости оставила 63 месяца у пациентов менее ≤60 лет, подвергнутых ВДТ, по сравнению с 44 мес. в группе исторического контроля. Со времени того исследования был введен в практику лечения ряд новых медикаментов, в особенности – препаратов второй и последующих линий терапии. В связи с этим, целью настоящей работы было популяционное исследование по Юго-Восточной Норвегии (население 2,9 млн. чел.) клинических исходов ВДТ при миеломной болезни за период 2001-2010 г.
Пациенты и методы
Поиск в административной базе данных Госпиталя Университета Осло показал, что с 01.01.2001 по 31.12.2009 там были зарегистрированы 366 пациентов с миеломной болезнью в возрасте ≤65 лет и с показаниями к началу химиотерапии. Из них 241 больной был ≤60 years и 125 пациентов были в возрасте от 61 до 65 лет).
Результаты
У пациентов в возрасте ≤60 years, 218 из 241 больых получили ВДТ (88,5%). Медианная общая выживаемость в этой группе была 82,2 месяца, по сравнению с 23,9 мес. в группе, не леченной ВДТ. Среди пациентов в возрасте 61-65 лет, 80 больных из 125 получили ВДТ (64,5%). Медиана общей выживаемости в этой возрастной группе после ВДТ составила 60,1 мес., по сравнению с 28,2 мес. в группе пациентов, не получивших ВДТ.
Заключение
В данном неселектированном клиническом материале, основанном на популяционных данных, средние сроки выживаемости были 82,2 месяцев для пациентов <60 лет. Этот срок примерно на 20 месяцев дольше, чем то, который был обнаружен в предыдущем аналогичном исследовании Северных стран. Предполагается, что этот результат отражает вклад новых препаратов в лечебный эффект. Основными причинами отказа от назначения ВДТ были сопутствующие заболевания (90%); недостаточное число взятых стволовых клеток (6%) и отказ пациента (4%). Пациенты, не получившие ВДТ, являются, тем самым, группой с сильным влиянием негативного отбора.
Ключевые слова
Миеломная болезнь, высокодозная терапия, выживаемость, популяционное исследование.