OID-07. Контроль качества HLA-типирования в российских лабораториях в период 2017-2021 гг.
Ирина Е. Павлова, Елена В. Кузьмич, Людмила Н. Бубнова
Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА РФ, Санкт-Петербург, Россия
Резюме
Современные тенденции развития трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК) требуют обязательного выполнения иммуногенетического обследования (HLA-типирования) доноров и реципиентов для возможности оптимального подбора донора для конкретного пациента. Поэтому эффективная работа HLA-лабораторий по обследованию потенциальных доноров и реципиентов является в значительной мере залогом успеха алло-ТГСК. Ежегодно ряд лабораторий Российской Федерации, проводящих эти исследования, участвует в выполнении международных заданий внешнего контроля качества HLA-типирования, проводимого Европейской федерацией иммуногенетики (European Federation for Immunogenetics, EFI), так как отечественных программ внешнего контроля в настоящее время не существует. Цель настоящей работы – анализ результативности выполнения международных заданий внешнего контроля качества HLA-типирования лабораториями России.
Материалы и методы
За период c 2017 г. по 2021 г. в международном контроле качества HLA-типирования ежегодно принимали участие от 10 до 16 лабораторий РФ (наибольшее число было в 2019 г.), составляя 25,6%-45,5% от общего числа участников.
Результаты
Минимальные требования заданий внешнего контроля качества (типирование HLA-A*, -B*, -DRB1* на уровне базового разрешения) выполняли только единичные лаборатории в ограниченный период времени с 2017 г. по 2019 г. Большая часть лабораторий (57,1%-66,7%) на протяжении последних пяти лет представляла результаты HLA-типирования пяти локусов (HLA-А, В, С, DRB1, DQB1) на уровне высокого или аллельного разрешения. Исследование локусов HLA-DPB1 и -DQA1 выполняли единичные лаборатории. Около трети лабораторий (26,7%-30%) максимально выполнили программу внешнего контроля качества, представив результаты как базового, так и высокоразрешающего или аллельного HLA-типирования. При выполнении HLA-типирования на уровне базового разрешения нашими лабораториями было допущено от 2 до 15 ошибок (чаще всего ошибки допускались при типировании локусов HLA-А и -С), за исключением 2020 г., когда все лаборатории выполнили задание безошибочно. При выполнении высокоразрешающего HLA-типирования число ежегодных ошибок варьировало от 5 до 11 (наиболее частые ошибки при типировании локуса HLA-DRB1). Согласно критериям оценки международного контроля качества в течение 2017-2019 годов 11,1%-28,6% российских лабораторий не справились с выполнением HLA-типирования базового разрешения. Только в 2020 г. и 2021 г. результаты всех лабораторий были признаны удовлетворительными. Успешное выполнение HLA-типирования высокого разрешения всеми лабораториями-участниками из РФ отмечено только однократно в 2018 г. В течение остальных четырех лет наблюдения результаты от 11,1% до 33,3% российских лабораторий не были признаны соответствующими стандартам качества EFI.
Выводы
Результаты проведенного анализа свидетельствуют о необходимости разработки и внедрения в нашей стране системы внешнего контроля качества HLA-типирования и организации непрерывного образования специалистов лабораторий тканевого типирования. Это позволит повысить эффективность работы лабораторий как по подбору пар донор-реципиент, так и по развитию регистров доноров гемопоэтических стволовых клеток.
Ключевые слова
HLA-типирование, контроль качества, лаборатория.
