LY-04. Проспективное исследование: аутологичная трансплантация гемопоэтических клеток у пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ-инфекции
Марина О. Попова, Юлия А. Рогачева, Андрей М. Чекалов, Иван В. Цыганков, Кирилл В. Лепик, Лилия В. Стельмах, Вадим В. Байков, Наталья Б. Михайлова, Александр Д. Кулагин
НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И. П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия
Резюме
Распространенность ВИЧ-инфекции во всем мире на данный момент составляет 38,4 миллионов случаев. Несмотря на широкое использование антиретровирусной терапии (АРТ), пациенты, инфицированные ВИЧ, относятся к группе повышенного риска развития лимфом. Аутологичная трансплантация костного мозга (ауто-ТГСК) – является потенциально излечивающим методом терапии, однако исследования «случай-контроль» малочисленны и не позволяют судить об эффективности и безопасности данного метода терапии в группе пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Пациенты и методы
В период с августа 2014 года по май 2022 года пятнадцать ВИЧ-инфицированных пациентов с лимфомами, перенесшими ауто-ТГСК, были включены в проспективное исследование методом «случай-контроль» (группа исследования, n=15). В контрольную группу вошли 60 пациентов с лимфомами без ВИЧ-инфекции (n=60, 1:4). Медиана возраста составила 35 лет (19-66). Основными заболеваниями в группе исследования были лимфома Ходжкина (ЛХ) (n=7; 46,6%) и неходжкинская лимфома (НХЛ) (n=8; 53,4%). Из них 73,3 % пациентов были в полной ремиссии на момент ауто-ТГСК. У большинства пациентов в качестве режима кондиционирования применяли BEAM с заменой BCNU на бендамустин 160 мг/м2 в день на Д-7, Д-6 и снижением дозы этопозида до 50%. Вирусная нагрузка ВИЧ у пациентов не выявлена; медиана количества CD4+ клеток составила 360 (133-715) клеток/мкл. Все пациенты получали лечение по схемам АРТ. Медиана времени наблюдения составила 2,9 лет (от 1 дня до 5,2 года).
Результаты
Трехлетняя общая выживаемость (ОВ) для общей группы (n=75) составила 88%: 86,7% в группе исследования и 88,3% в контрольной группе (p=0,876). ВБП в течение 3 лет в группе исследования составила 66,7% и достоверно не отличалась от контрольной группы – 76,7% (p=0,411). ВДП в течение 3 лет составило 20% в группе исследования и 18,3% в контрольной группе (p=0,796). У пациентов в полной ремиссии лимфомы на момент проведения ауто-ТГСК отмечены достоверно лучшие показатели ВБП (p=0,049) и ВДП (p=0,052) при анализе общей группы (n=75). Медиана сроков восстановления лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов составила, соответственно, Д+16 (10-25), Д+15 (12-30), Д+15 (11-31) в группе исследования, и Д+15 (10-22), Д+14 (10-23), Д+14 (8-31) – в контрольной группе. Не было зарегистрировано различий между группами в частоте негематологической токсичности в соответствии с критериями CTCAE.
Заключение
Трехлетняя общая выживаемость для группы исследования составила 86,7%, выживаемость без прогрессирования – 66,7% и время до прогрессирования – 20%. Полная ремиссия улучшила показатели выживаемости без прогрессирования и времени до прогрессирования в общей группе. Полученные данные являются очередным подтверждением, что ауто-ТГСК является безопасным и эффективным подходом для пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ-инфекции.
Ключевые слова
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, аутологичная, лимфома, ВИЧ-ассоциированная.
