Наши уроки внедрения CAR-T клеток: разработка, законодательная и клиническая практика
Михаил Ю. Самсонов1, Андрей М. Ломоносов2
1 ООО Р-Фарм; Отдел фармакологии, институт фармации, Первый Московский государственный медицинский университет
им. И. Сеченова, Москва, Россия
2 Рабочая группа Хелснет Национальной технологической инициативы, Москва, Россия
Одобрено 30 Июля 2021
Резюме
За последнее десятилетие достигнуты значительные успехи в медицинской науке и прикладных технологиях. Клеточная и генная терапия позволили добиться выдающихся результатов этих разработок в течение очень коротких сроков. С начала первой волны заболеваемости, пандемия COVID-19 создала препятствия для пациентов в плане доступа к диагностике и лечению в госпитальных условиях. С другой стороны, этот годичный период был ознаменован беспрецедентными технологическими достижениями, особенно – в аспекте терапии, основанной на применении мРНК и ее законодательного регулирования. В настоящей обзорной статье обращается особое внимание на CAR-T-клетки в качестве клинической модели со всеми ключевыми атрибутами их внедрения в рамках сложных цепочек – от первичных научных исследований к многообразию моделей и тенденций их применения в клинической практике.
Ключевые слова
Клеточная и генная терапия, CAR-T–клеточная терапия, планирование управлением рисками, гибкое развитие.
Одобрено 30 Июля 2021