ISSN 1866-8836
Клеточная терапия и трансплантация

Долгосрочные результаты внутримиокардиальной терапии CD133+ клетками костного мозга при ишемии миокарда: опыт с Регистром стволовых клеток

Юлия Нестерук, Густав Штайнхофф

Референтный и трансляционный центр терапии сердца стволовыми клетками, Департамент кардиохирургии, медицинский факультет,Университет Ростока, Росток, Германия

doi 10.18620/1866-8836-2016-5-1-20-25
Отправлено 12 Ноября 2015
Одобрено 18 Декабря 2015

Резюме

Резюме

Стандартизация терапии стволовыми клетками требует методологии при оценке безопасности и эффективности лечения, a также длительное наблюдение за пациентами. Для выполнения перечисленного, в центре Регенеративной и Трансляционной медицины города Ростока, Германия, 14 лет назад была организована программа по долгосрочному наблюдению за больными после терапии стволовыми клетками и соответствующий регистр. Этот регистр содержит данные параметров для оценки эффективности и безопасности метода, в том числе основные церебральные и кардиальные события (MACCEs). Регистр включает 223 пациента (1152 пациент/года), которые наблюдаются каждый год пожизненно после имплантации стволовых клеток или в контрольной группе. Настоящее исследование выполнено на 96 больных ишемической болезнью сердца с сердечной недостаточностью: 73 больных после введения стволовых клеток во время операции аорто-коронарного шунтирования (АКШ) и 23 больных контрольной группы (только АКШ без стволовых клеток). Проведенный анализ выявил, что, по средствам регистрации основных церебральных и кардиальных событий (MACCE), достигается оценка возможных поздних и неожидаемых осложнений после терапии, что является необходимым при соблюдении принципов хорошей клинической практики (Good clinical practice). Тем не менее, регистр не может заменить собой рандомизированные клинические исследования, так как популяция больных в нем является гетерогенной. Однако данные регистра могут быть использованы для долгосрочной оценки безопасности и эффективности в стандартизованных группах больных. Кроме того, регистр помогает улучшить отбор больных для лечения стволовыми клетками и выявить пациентов, которые не отвечают на терапию. Введение единого обязательного регистра для всех центров, занимающихся терапией стволовыми клетками, является оправданным.

Ключевые слова

стволовые клетки, cd 133, интрамиокардиальное введение, респондерная группа, регистр стволовых клеток


Том 5, Номер 1
01.03.2016
doi 10.18620/1866-8836-2016-5-1-20-25
Отправлено 12 Ноября 2015
Одобрено 18 Декабря 2015

Возврат к списку